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百奧泰生物深度評估報告:世界速讀

2023-03-05 11:30:15 來源：雪球網(wǎng) 小 中

By OYANG， March, 2023

一、評估結(jié)論

在本報告發(fā)布之際，百奧泰生物目前的評估結(jié)論：

公司概要：主打生物創(chuàng)新藥和生物類似藥（單抗/特異性雙抗/ADC），深度布局腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科領(lǐng)域的生物藥。

【資料圖】

三個維度：流動性(低)，擁擠度（低），估值水平（顯著低估）

目前估值為：100億人民幣（約15億美元），未來六個月至一年預(yù)期150至200億市值

二、公司團隊

海外生物醫(yī)學(xué)背景研發(fā)與中國本地化相結(jié)合

三、公司研發(fā)平臺

平臺：ADC+BsAB+ADCC等新藥研發(fā)平臺，自主創(chuàng)新。

包括：抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計平臺/ADCC改造平臺/雙抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計平臺/ADC技術(shù)新平臺。

根據(jù)公司公開信息披露，未來開發(fā)的主要方向為雙特性抗體和ADC藥物，這個信息也可以從公司申請的專利看到，HER2(BAT8010)、TROP2（BAT8008）、Nection-4(BAT8007)、B7H3(BAT8009)、B7H4、CLDN18、BMPR1B、E16、STEAP1、0772P、MPF、Napi3b、Sema5b、PSCAhlg、ETBR、MSG783、STEAP2、TrpM4、CRIPTO、CD20、CD21、CD22、CD30、FcRH2、NCA、MDP、IL20Rα、短蛋白聚糖(Brevican)、EphB2R、ASLG659、PSCA、GEDA、BAFF-R、CD79a、CD79b、CXCR5、HLA-DOB、P2X5、CD72、LY64、FcRH1、IRTA2、TENB2、PMEL17、TMEFF1、GDNF-Ra1、Ly6E、TMEM46、Ly6G6D、LGR5、RET、LY6K、GPR19、GPR54、ASPHD1、酪氨酸酶、TMEM118、EpCAM、ROR1、GPR172A、Fralpha(BAT8006) 等靶點ADC 藥物都處于研發(fā)中，總的來看，目前百奧泰在目前國內(nèi)ADC藥物研發(fā)中處于第一梯隊。

專利：約50項，自主研發(fā)

四、發(fā)明專利

百奧泰生物是本土非常有特色的生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)，據(jù)WIPO數(shù)據(jù)庫查詢，截至發(fā)稿申請了146項國內(nèi)外專利，知識產(chǎn)權(quán)保護方面做得非常好。專利意識為公司的長遠穩(wěn)定發(fā)展奠定了非常好的基礎(chǔ)。

五、研發(fā)管線

以上來自公開信息，主要價值在研：

1）巴替非班/BAT2094

巴替非班（BAT2094）是百奧泰自主開發(fā)的一款血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受體拮抗劑，用于 PCI 圍術(shù)期抗血栓，預(yù)計2023年上半年獲批。

后期研發(fā): 2023年1月26日，百奧泰公布了一項全球?qū)＠赫纤谿PIIB/IIIA拮抗劑及其與抗VEGF抗體聯(lián)合應(yīng)用（詳見：網(wǎng)頁鏈接）

2）BAT2506(楊森戈利木單抗生物類似藥)

BAT2506是公司開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結(jié)合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結(jié)合，從而抑制TNF-α的活性，彌補阿達木單抗可能會引起患者自身產(chǎn)生ADA而失效。這是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行組、3 期研究，預(yù)期2023年12月發(fā)布三期臨床結(jié)果并提交上市申請。

3）BAT2206(強生喜達諾烏司奴(Stelara)類似藥)

BAT2206是靶向白細胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亞基的人源化單克隆抗體，擬治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。 IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子，參與炎癥和免疫應(yīng)答過程。BAT2206可與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細胞表面受體結(jié)合，從而破壞 IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細胞因子的級聯(lián)反應(yīng)。這是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行組、3 期研究，預(yù)期2023年4月發(fā)布三期臨床結(jié)果并提交上市申請。

4）BAT2306(諾華克善挺司庫奇尤單抗類似藥)

BAT2306注射液是善挺司庫奇尤單抗類似藥，其活性成分是中國倉鼠卵巢細胞表達的 IgG1 kappa 亞型單克隆抗體，能以高親和力特異性地結(jié) 合人白介素 17A(IL - 17A) 和人白介素 17A/F(IL - 17A/F) ，從而抑制白介素 17 介導(dǎo)的自身免疫炎癥反應(yīng)。這是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行組、3 期研究，預(yù)期2023年6月發(fā)布臨床結(jié)果并提交上市申請.

5）BAT2606(GSK美泊利珠單抗(Nucala)類似藥)

BAT2606 注射液作為一種美泊利珠單抗注射液生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）單克隆抗體，可特異性結(jié)合人 IL-5 ，阻斷 IL-5 與表達于嗜酸性粒細胞表面受體復(fù)合體α鏈結(jié)合，抑制 IL-5 的生物活性，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，從而降低嗜酸性粒細胞所介導(dǎo)的炎癥。目前已經(jīng)完成一期臨床入組，預(yù)期2023Q2推進2期

6）BAT5906

BAT5906是專門設(shè)計用于眼底病變治療的單克隆抗體，其臨床適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD），可通過阻斷VEGF與其受體VEGFR的結(jié)合，抑制血管新生。臨床前研究顯示BAT5906具有高親和力，體內(nèi)藥效學(xué)試驗結(jié)果表明BAT5906比上市同類藥物更能抑制猴眼部血管新生。預(yù)期2024年9月發(fā)布三期臨床結(jié)果并于2024年底提交上市申請。

7）BAT2022

BAT2022注射用是由自主研發(fā)的雙特異性中和抗體。該藥物真病毒體外中和試驗結(jié)果顯示，注射用 BAT2022 雙特異中和抗體具有廣譜性及高效性，對多種突變株（包括 alpha,beta, gamma, delta, omicron ）均有高效中和能力。目前已經(jīng)完成一期入組，預(yù)計在今年很快推進至二期臨床。

新冠研發(fā):百奧泰不僅研發(fā)了新冠雙特異性抗體，還研發(fā)了廣譜納米新冠疫苗，詳見：2023年2月23日, 百奧泰公布了一項國際專利:用于預(yù)防或治療冠狀病毒感染的融合蛋白、Spike蛋白納米顆粒及其應(yīng)用（網(wǎng)頁鏈接）。

8）BAT6026 (OX40單抗)

BAT6026 是公司自主開發(fā)的新型ADCC增強差異化的全人源抗OX40單克隆抗體。OX40 是激活型免疫檢查點，靶向OX40的抗體在腫瘤內(nèi)能激活T細胞免疫，并介導(dǎo)Treg細胞的清除。預(yù)計在2023 Q4提供一期數(shù)據(jù)。

9）BAT7104 PD-L1&CD47雙特異抗體

BAT7104 是百奧泰自主研發(fā)的雙特異性抗體。 BAT7104 能夠同時阻斷 PD-L1/PD-1 與 CD47/ SIRPα 通路，一方面解除腫瘤細胞通過 PD-L1/PD-1 途徑對 T 細胞的抑制；另一方面通過阻斷 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞并提呈腫瘤相關(guān)抗原給 T 細胞，進一步激活 T 細胞，從而達到更強的抗腫瘤作用。預(yù)計在2023 H1提供一期數(shù)據(jù)。

10）BAT8006 FRα ADC

自主研發(fā)ADC,詳見專利：WO2022253284

BAT8006 是靶向葉酸受體 α （ FRα ）的抗體藥物偶聯(lián)物（ ADC ），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。這是百奧泰ADC新平臺開發(fā)的第一個ADC項目，由重組人源化抗 FRα 抗體與毒性小分子拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成，具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在 ADC 殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，有效克服腫瘤細胞的異質(zhì)性。同時具有很好的穩(wěn)定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。預(yù)計在2023 Q4提供一期數(shù)據(jù)。