Gamida Cell(GMDA)盤(pán)前大漲70% Omisirge細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)
2023-04-18 17:41:17 來(lái)源：金吾財(cái)訊 小 中
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Gamida Cell(GMDA)盤(pán)前大漲70%，報(bào)1.88美元。
消息面上，Omisirge獲得了FDA的突破性療法指定，優(yōu)先審查和孤兒藥指定，反映了對(duì)干細(xì)胞移植額外供體來(lái)源的需求未得到滿(mǎn)足。這是第一個(gè)在全球隨機(jī)3期臨床研究的基礎(chǔ)上獲得批準(zhǔn)的同種異體干細(xì)胞移植療法。
“FDA批準(zhǔn)Omisirge是治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的重大進(jìn)步，我們認(rèn)為這可能會(huì)增加干細(xì)胞移植的可及性并有助于改善患者的預(yù)后，”Gamida Cell總裁兼首席執(zhí)行官Abbey Jenkins說(shuō)?！拔覀兏兄x所有臨床醫(yī)生，患者和整個(gè)Gamida Cell團(tuán)隊(duì)，沒(méi)有他們就不可能獲得批準(zhǔn)。我們也承認(rèn)FDA在支持Omisirge和其他針對(duì)癌癥和其他嚴(yán)重疾病患者的創(chuàng)新和可能挽救生命的細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮的關(guān)鍵作用。
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