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(資料圖)

百利藥業(yè)的SI-B001為靶向EGFR×HER3的雙特異性抗體分子候選藥物（雙抗1）。截止22年底，全球范圍內(nèi)處于臨床研究階段的EGFR及HER3雙靶點(diǎn)雙特異性抗體僅為百利的SI-B001，尚無(wú)公開信息表明有同類雙特異性抗體進(jìn)入臨床。全球包含HER3靶點(diǎn)的雙抗藥物（含雙特異性抗體和雙功能性抗體）競(jìng)爭(zhēng)格局如下圖所示：

SI-B003為靶向PD-1×CTLA-4的雙特異性抗體分子候選藥物（雙抗2），近年來(lái)，PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫檢查點(diǎn)，已成為雙特異性抗體藥物設(shè)計(jì)的熱門靶點(diǎn)。截止22年底，全球進(jìn)入臨床的PD-1（L1）×CTLA-4雙特異性抗體競(jìng)爭(zhēng)格局如下圖所示：

信立泰的jk08：IL-15/IL-15Rα×CTLA-4靶點(diǎn)，目前全球唯一開發(fā)此靶點(diǎn)的藥企。

截至2022年11月30日，百利藥業(yè)BL-B01D1是全球第三個(gè)，中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的靶向雙靶點(diǎn)（EGFR×HER3）的雙抗ADC候選藥物。此外，百濟(jì)神州引進(jìn)HER2雙抗ADC新藥ZW49，康寧杰瑞也在HER2雙抗基礎(chǔ)上開發(fā)雙抗ADC新藥以及信立泰美國(guó)公司的雙抗ADC新藥JK06。個(gè)人估計(jì)（不一定正確哈）：JK06雙抗ADC也許是在jk08的雙抗基礎(chǔ)上偶聯(lián)小分子細(xì)胞毒藥，只是08是唯一，06自然也是全球唯一了。

百利藥業(yè)雙抗ADC藥物BL-B01D1處于Ib期臨床研究中，已入組患者164名（其中鼻咽癌適應(yīng)癥入組患者24人，頭頸鱗癌入組患者13人，非小細(xì)胞肺癌入組患者87人，小細(xì)胞肺癌入組患者6人，乳腺癌適應(yīng)癥入組患者7人，食管癌入組患者2人，胃癌入組患者3人，膽胰腫瘤入組患者4人，結(jié)直腸癌入組患者14人，尿路上皮癌已入組4人）。

臨床前研究表明，在不同腫瘤模型中，BL-M02D1均優(yōu)于第一三共的同靶點(diǎn)Trop2-ADC藥物DS-1062（藥物系百利藥業(yè)自制），具體情況如下所示：

百利藥業(yè)的四抗藥物（四特異性GNC抗體分子，同時(shí)靶向四個(gè)不同的靶點(diǎn)）GNC-038處于Ib期臨床研究中，已入組患者47名；四抗藥物GNC-039處于Ib期臨床研究中，已入組患者22名；四抗藥物GNC-035處于Ib期臨床研究中，已入組患者29名。

截至2022年6月30日，尚無(wú)三特異性或四特異性抗體獲批上市，已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的、靶向三個(gè)腫瘤治療性靶點(diǎn)的三特異性抗體包括：GTBiopharma的GTB-3550（CD16×IL-15×CD33）臨床I/II期和Sanofi（賽諾菲）的SAR442257（CD3×CD28×CD38）臨床I期，分別于2017年7月和2020年5月進(jìn)入I期臨床研究階段。全球范圍內(nèi)進(jìn)入臨床研究的四特異性抗體，僅百利藥業(yè)的GNC-038、GNC-039、GNC-035。

基于以上的四抗，基本上可以聯(lián)想一下信立泰的JK12、JK09......可能與三抗、四抗有關(guān)。$信立泰(SZ002294)$

關(guān)鍵詞： 雙特異性抗體 臨床研究 如下圖所示