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三個Nejm主編們分析的摘要：

1、Paxlovid目前還不夠好，主要在于利托那韋和復(fù)陽的問題，限制了藥物的使用。需要對療程長短和用量進(jìn)一步研究。（a、其實(shí)國產(chǎn)聯(lián)用利托那韋的，怕也是存在同樣的問題。b、另外寧光院士的頭對頭復(fù)陽臨床，也可能解除復(fù)陽的擔(dān)憂；c、供應(yīng)充足，價格合理，沒有那么多限制，那不就是感冒藥么）；

2、瑞德西韋對于住院患者觀察到了一定效果，后來發(fā)現(xiàn)對于非住院早期患者效果更好，但由于注射限制了應(yīng)用范圍。所以口服版的改造有很大的應(yīng)用前景，這個臨床結(jié)果受到歡迎；

(資料圖片)

3、VV116的臨床數(shù)據(jù)看上去和Paxlovid一樣好，但是人數(shù)不夠、沒有做出重癥終點(diǎn)，也沒有采用安慰劑對照（也提出了有有效療法的情況下使用安慰劑存在倫理問題），因此目前證據(jù)還不夠，需要更多的臨床數(shù)據(jù)讀出；

4、專家認(rèn)為，VV116有望用于存在用藥沖突的高危人群；以及和其它抗病毒藥物聯(lián)用，用于免疫力低下的長期帶毒患者，從而解決這些人的未滿足需求。（其實(shí)，我更看好感冒藥，還有替代Paxlovid）

結(jié)合專家分析，抗病毒藥物重要的特性包括：預(yù)防重癥/死亡療效、癥狀恢復(fù)效果、是否有用藥限制（口服及用藥沖突）、病毒及癥狀的復(fù)陽問題、對特定未滿足需求的幫助（基礎(chǔ)疾病用藥沖突問題、免疫力低下的長期帶毒患者治療）、不同機(jī)制藥物之間的聯(lián)用。也會參考臨床試驗(yàn)人數(shù)、年齡和疫苗狀態(tài)等。

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一、NEMJ編輯錄音頁面，mp3下載鏈接，本來準(zhǔn)備發(fā)錄音轉(zhuǎn)譯文件的，有朋友發(fā)了，就不多此一舉了。

二、內(nèi)容很多，主要文字記錄如下（歡迎補(bǔ)充）：

1、關(guān)于Paxlovid，關(guān)于現(xiàn)在用藥的現(xiàn)狀

1.1Paxlovid是目前最常用的藥物，在減少住院/重癥人數(shù)上很成功，但是使用量受限。主要原因是包括：和利托那韋聯(lián)合給藥，有藥物間相互作用；高比例的病毒反彈以及癥狀反彈，導(dǎo)致部分人拒絕用藥。

1.2、關(guān)于復(fù)陽當(dāng)前的研究還不足，不知道是藥物本身的問題，還是給藥時間太短。專家希望能有更多的數(shù)據(jù)來定義劑量和用藥時間，但是對藥物和病毒的了解還不夠，不知道是否有用。但是專家的一致意見就是應(yīng)該繼續(xù)研究Paxlovid如何更好的使用。

2、關(guān)于瑞德西韋，及其口服路線

瑞德西韋首先被用于更晚期的住院患者，具有一定療效。但是后期在門診病人中進(jìn)行研究，顯著降低了住院率。專家提出問題，既然靜脈注射限制了它的運(yùn)用，應(yīng)該直接改口服。另外的專家分析了改口服三個途徑，修改配方；改變結(jié)果利于吸收代謝；采用前藥。

然后引出了瑞德西韋改前藥的VV116。

3、關(guān)于VV116的來源及分析

VV116 是前藥改造的產(chǎn)物，是一種接近瑞德西韋的類似物。 在動物模型中進(jìn)行了測試證明是有效的。早期試驗(yàn)中也進(jìn)行了用藥劑量，周期等的測試。 VV16的特點(diǎn)是它含有一個氘原子而不是氫原子。 通過用氘代，大概可以減緩某些分子的新陳代謝，專家認(rèn)為這就是氘代的原因。

專家提出瑞德西韋的使用受到靜脈注射的限制，因此這種前藥類似物的策略，有很大的應(yīng)用前景。

4、關(guān)于VV116的臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)結(jié)果，專家強(qiáng)調(diào)的是1/4沒有接種疫苗，治療開始的比較晚，參與者癥狀輕微。中位恢復(fù)時間為4-5天，都沒有進(jìn)展為重癥或者死亡，看上去和Paxlovid一樣好。

這個試驗(yàn)并不完美：一是臨床結(jié)局都太好，人數(shù)不夠，沒有做出重癥終點(diǎn)，證據(jù)有限；二是沒有安慰劑對照，但是由于倫理問題，有Paxlovid的前提下使用安慰劑，對于患者是有風(fēng)險(xiǎn)的；使用Paxlovid對照的前提是，假設(shè)它相對安慰劑有確定的療效。總之這個結(jié)果有局限性，但是至少證明了療效上的非劣效果。

5、專家開始討論整體用藥規(guī)劃

5.1 專家強(qiáng)調(diào)了，早期診斷，及時治療是應(yīng)對Covid的關(guān)鍵。應(yīng)該把家庭快速檢測與及時給藥結(jié)合起來，口服是一個很重要的因素。VV116是一種不同機(jī)制的口服抗病毒藥物，作為一個潛在的選擇非常有吸引力。

5.2 不同的藥物， 有不同的特性和不同證據(jù)級別的數(shù)據(jù)來確定療效。Paxlovid雙盲安慰劑對照的數(shù)據(jù)看起來很好，但是它們是對于未接種疫苗和Delta毒株下進(jìn)行的臨床，對于風(fēng)險(xiǎn)最高的，使用其它藥物控制基礎(chǔ)疾病的病人來說，用起來也存在很高的挑戰(zhàn)；莫匹拉韋療效數(shù)據(jù)有限；像VV116這樣，建立在瑞德西韋這個有效藥物基礎(chǔ)上的口服改造，應(yīng)該是很有吸引力的，可能用有重大藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)的人群，是一個非常受歡迎的臨床結(jié)果。

5.3 需要謹(jǐn)慎的參照瑞德西韋來理解VV116的工作原理，它的數(shù)據(jù)依然有限，廣泛使用的證據(jù)不足。

5.4 對于極少的免疫系統(tǒng)較弱無法清除病毒的患者，他們中有的排毒時間持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，需要慎重考慮如何使用這些口服藥物來幫助清楚感染，比如采用聯(lián)用的方式，從而減少病毒突變和逃逸。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 利托那韋 靜脈注射