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1月10日，澎湃新聞援引外媒報道稱，輝瑞計劃在中國生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid。

(資料圖)

報道顯示，當?shù)貢r間1月9日，美國輝瑞公司CEO艾伯樂在摩根大通醫(yī)療保健會議上透露，輝瑞正在與一家中國藥企合作，今年上半年將開始中國本土化生產(chǎn)Paxlovid。目前合作公司尚未開始生產(chǎn)，但預計很快會啟動。

在報道中，輝瑞未透露具體的合作企業(yè)。

根據(jù)澎湃的報道，輝瑞CEO艾伯樂稱：中國所要求的價格低于輝瑞向大多數(shù)中低收入國家的開價，“中國是世界上第二大經(jīng)濟體，我認為他們付的價格不應該低于薩爾瓦多。”

薩爾瓦多是中南美洲國家，世界貨幣基金組織披露的該國2021年GDP世界排名是101位，排在尼泊爾、柬埔寨等國之后。輝瑞CEO以這樣一個小國為例，無非是想說中國應當為Paxlovid支付高價。

1月8日晚，國家醫(yī)保局披露輝瑞新冠藥Paxlovid醫(yī)保談判失敗，隨后輿論壓力倒向了醫(yī)保局，輝瑞則維持高姿態(tài)。

這不見得是一個正確的選擇。

輝瑞態(tài)度強硬，國內(nèi)降價呼聲大

輝瑞新冠藥可以說是今年國談中最受矚目的藥。很多人都希望通過國談能把Paxlovid的價格降下來。然而，大家只等來了Paxlovid談判失敗的消息。

國家醫(yī)保局并非沒有努力。12月28日，經(jīng)醫(yī)保局約談，輝瑞主動將原來2300元一盒的價格降為1890元。

但在那之后，輝瑞就不肯再降了。輝瑞CEO艾伯樂透露，輝瑞在2022年只向中國供應了幾千個療程的Paxlovid。但在去年12月到今年第一周，需求激增到了上百萬盒。醫(yī)保談判失敗，可能意味著Paxlovid未來只會在私人市場出售。

可能是突然爆發(fā)的臨床需求，讓輝瑞有了高姿態(tài)的底氣。

醫(yī)保降價的希望落空后，國內(nèi)對輝瑞降價的呼聲更大了。1月10日上午，上海市政協(xié)委員、仁濟醫(yī)院黨委書記鄭軍華呼吁Paxlovid降價，認為醫(yī)藥的發(fā)展主要是治病救人，在商業(yè)利益

與治病救人之間，企業(yè)應當更關(guān)注患者的需求。

其實去年12月20日，美國臨床與經(jīng)濟評論研究所ICER發(fā)布報告指出，輝瑞Paxlovid降低住院率的效果已經(jīng)大打折扣，價格應該下降約85%。按照國內(nèi)最高零售價2980元一盒換算，Paxlovid的價格應當不超過447元。

但輝瑞并不認可這樣的降幅，畢竟中國還有巨大的需求，這個時候主動降價，是放棄到手的利益。

有消息稱，1月7日，國家藥監(jiān)局作為中方牽頭部門正和輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進行談判，里面特別提到了華海藥業(yè)和石藥集團。不過，輝瑞CEO艾伯樂予以了否認，并表態(tài)稱：Paxlovid將于今年上半年在中國進行本土化生產(chǎn)。

去年8月，華海藥業(yè)曾發(fā)布消息，該公司和輝瑞已經(jīng)簽署Paxlovid的本地化生產(chǎn)協(xié)議，將在5年協(xié)議期內(nèi)為輝瑞生產(chǎn)Paxlovid，并面向中國大陸市場銷售。

圖源：華海藥業(yè)官網(wǎng)

此前國外媒體曾報道，Paxlovid的授權(quán)仿制藥會以不高于25美元一個療程的價格向中低收入國家提供。而輝瑞新冠藥在美國的政府采購價，是每個療程530美元。

輝瑞新冠藥，群狼環(huán)伺之中

歷年國家醫(yī)保談判平均降幅是61.71%。就是說，只要談成，Paxlovid價格至少會降到1000元以內(nèi)。

其實，輝瑞拖得越久，對自己越不利。國內(nèi)藥企針對Paxlovid仿制藥已經(jīng)是蓄勢待發(fā)。

Paxlovid里面裝有兩種藥，一個是利托那韋片，一個是奈瑪特韋片。其中，利托那韋片在中國的核心專利權(quán)已經(jīng)到期。目前，歌禮制藥是國內(nèi)唯一一家利托那韋片通過生物等效性試驗并獲批上市的企業(yè)。

去年10月，歌禮制藥也發(fā)布公告，公司與輝瑞中國就利托那韋片簽訂授權(quán)和供應協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞可以在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用于Paxlovid，歌禮制藥也將為輝瑞在中國大陸生產(chǎn)和供應利托那韋片。協(xié)議有效期為5年。

相對來說，奈瑪特韋片才是目前國內(nèi)藥企要啃下的“硬骨頭”——因為它仍在專利保護期內(nèi)。不過，去年9月，石藥中諾已經(jīng)對Paxlovid的奈瑪特韋片的BE試驗進行了注冊。中國臨床試驗注冊中心顯示，試驗目的是將輝瑞的奈瑪特韋片作為參比制劑進行評價。

藥品生產(chǎn)對中國企業(yè)來說不成問題，按照藥品專利池機構(gòu)的協(xié)議，復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)和上海迪賽諾都有資格生產(chǎn)奈瑪特韋片，目前華海藥業(yè)公示了本土化的生產(chǎn)供應協(xié)議。

而且，這5家企業(yè)，只有華海藥業(yè)獲得了在中國直接銷售的商業(yè)化許可。其他企業(yè)只被允許在95個中低收入國家銷售。然而即便是華海，目前也沒有生產(chǎn)一片藥。

疫情焦灼，輝瑞、醫(yī)保、國內(nèi)藥企都卷在同一個漩渦里，就看2023年全國的疫情走向。假如真的迫切需要Paxlovid，似乎只有“強仿”這一條路。

除了Paxlovid，中國其實還有不少其他選擇。目前，國內(nèi)藥企先聲藥業(yè)、君實藥業(yè)、廣生堂、眾生藥業(yè)多家研發(fā)的新冠口服藥都處于臨床III期階段。默沙東的新冠口服藥也于去年12月30日獲批。

顯而易見，新冠口服藥的博弈，現(xiàn)在才真正開始。

撰稿 | 楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

關(guān)鍵詞： 利托那韋 華海藥業(yè)