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先聲藥業(yè)3CL組合藥申請上市,為什么反而大跌-15%

2023-01-18 16:23:53 來源:雪球網(wǎng)

(一)臨床試驗數(shù)據(jù)?

$先聲藥業(yè)(02096)$ 沒有公布3期臨床數(shù)據(jù),參考同樣是王C和曹B作為大PI,開展的瑞德西韋3期臨床試驗失敗了。但是,瑞德西韋在海外的輕中重癥3期臨床試驗卻成功了。


【資料圖】

(二)利托那韋相互作用

先聲藥業(yè)3CL組合藥含有利托那韋,與很多藥物有相互作用,臨床應(yīng)用受到限制。

(三)二次感染比例存疑?

住院高峰和重癥高峰已經(jīng)過去,今年二次感染比例可能只有1%。

(四)能不能降低死亡率?

先聲藥業(yè)3期臨床招募入組標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,要求有癥狀≤24小時內(nèi)給藥。如果先聲藥業(yè)不能降低死亡率和重癥率,創(chuàng)新藥將無重要意義。

畢竟,輝瑞Paxlovid可以降低89%重癥和死亡風(fēng)險。

(五)生產(chǎn)成本和原料供應(yīng)鏈

據(jù)說醫(yī)保談判能夠接受低于薩爾瓦多的價格,先聲藥業(yè)的生產(chǎn)成本未知。

中國僅歌禮制藥一家通過宣泰藥業(yè)生產(chǎn)利托那韋片,年產(chǎn)能就能達到5.3億片,產(chǎn)能足夠。

但是,宣泰藥業(yè)的上游則來自森萱醫(yī)藥,后者設(shè)計產(chǎn)能達到230噸/年,利托那韋中間體市場的70%由森萱醫(yī)藥提供。所以,利托那韋的價格從2021年的400元/kg漲到了2022年底的11000元/kg,價格貴了。

再看奈瑪特韋片的供應(yīng)鏈,其實與先聲藥業(yè)的化合物大同小異。

輝瑞生產(chǎn)奈瑪特韋像搭積木,關(guān)鍵原料都在不同地區(qū),制造商涉及超10個國家的20多個地點,生產(chǎn)周期最初需要9個月,之后縮短至7個月。

奈瑪特韋遇到的困難并不只是生產(chǎn)步驟繁瑣,供應(yīng)鏈同樣令人撓頭。

奈瑪特韋片的不少生產(chǎn)步驟涉及Boc基團,即二碳酸二叔丁酯(DIBOC),但DIBOC的產(chǎn)能并沒有那么多,因為它的上一級原料是叔丁醇鈉,后者需要用叔丁醇和金屬鈉合成。

這就是包括美國在內(nèi)的絕大多數(shù)國家遇到的上游供應(yīng)鏈瓶頸:沒有足夠多的#金屬鈉# 。

生產(chǎn)金屬鈉需要大規(guī)模電解冶金產(chǎn)業(yè)。2020年,全球金屬鈉產(chǎn)能裝置約16.05萬噸。其中,中國裝置產(chǎn)能為13.25萬噸。僅中鹽化工一家的金屬鈉產(chǎn)能就達到6.5萬噸,占全球產(chǎn)能的40.5%。

金屬鈉究竟首先供應(yīng)給輝瑞還是先聲藥業(yè)?

(六)依達拉奉被列為重點監(jiān)控

轉(zhuǎn)發(fā),$君實生物-U(SH688180)$ ,$眾生藥業(yè)(SZ002317)$

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關(guān)鍵詞: 先聲藥業(yè) 利托那韋 期臨床試驗

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