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一、炒短線的，炒消息的，隨意，反正現(xiàn)在君實(shí)生物的價(jià)格，無(wú)論是從創(chuàng)新藥角度還是新冠藥角度，不算高位。但是這股股性不太好，外面有大把的賽道股等你們寵幸。

二、考慮到國(guó)內(nèi)疫情的緩解，特別是一線城市疫情的緩解，如果過(guò)年不出現(xiàn)二次感染的爆發(fā)（個(gè)人以為概率和烈度應(yīng)該都不會(huì)太高，特別上海剛過(guò)峰，春節(jié)第二波概率不大），出入境商務(wù)交流應(yīng)該會(huì)逐漸恢復(fù)。包括FDA查廠在防疫上的限制應(yīng)該會(huì)逐步解除（以前是不讓進(jìn)，前段時(shí)間是不敢來(lái)）。但時(shí)間點(diǎn)我沒(méi)有內(nèi)幕消息，如果有人知道，歡迎私下交流。

三、短線炒審批的，也隨意。先聲藥業(yè)的下場(chǎng)，大家也看到了，眾生藥業(yè)接下來(lái)也要給大家看，見(jiàn)光死的概率太高，除非你能精準(zhǔn)把握節(jié)點(diǎn)，不然渾水摸魚不一定有好下場(chǎng)。

(相關(guān)資料圖)

四、新冠藥物是否還有需求，可以很明確的說(shuō)，國(guó)內(nèi)短期一個(gè)月內(nèi)輕癥需求不大了。第一波已經(jīng)基本是應(yīng)感盡感。這個(gè)大家從社會(huì)面應(yīng)該可以很明顯的體會(huì)到，不多談。所以第二批批藥先后順序，其實(shí)個(gè)人無(wú)所謂，當(dāng)然了短線一定會(huì)有影響。

五、從目前醫(yī)院入院來(lái)看，壓力降低不少，基本平衡，有新發(fā)感染的，有感染后長(zhǎng)期癥狀加重的，也有不少是原發(fā)基礎(chǔ)病+新冠感染的。但是重癥的確也不少，基礎(chǔ)病+感染后長(zhǎng)期無(wú)法轉(zhuǎn)陰的一直都有。另外，Paxlovid供應(yīng)上來(lái)了，一些原來(lái)用az一直沒(méi)有好轉(zhuǎn)的，家屬同意也開始用了。死亡太敏感，咱就不說(shuō)了。

六、長(zhǎng)線來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的新冠口服藥還有多少價(jià)值，個(gè)人打個(gè)問(wèn)號(hào)，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看需求還有，但是不會(huì)產(chǎn)生太多超額利潤(rùn)，頂多現(xiàn)金流。但是我可以確定的一點(diǎn)是，療效會(huì)比審批順序更重要。事實(shí)上，我反復(fù)地說(shuō)寧愿國(guó)內(nèi)臨床多做一點(diǎn)，現(xiàn)在也想說(shuō)，國(guó)內(nèi)少賣一點(diǎn)，好藥應(yīng)該獲得相應(yīng)的利潤(rùn)，劣幣不能和良幣等價(jià)。

七、君實(shí)新冠口服藥物的利潤(rùn)應(yīng)該來(lái)自于海外市場(chǎng)，目前來(lái)看，海外的接受度是有的、需要更多數(shù)據(jù)證明。個(gè)人理解，最好的方式是以國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，和海外廠家合作做臨床，增加臨床數(shù)據(jù)的同時(shí)，補(bǔ)齊人種短板，同時(shí)開拓市場(chǎng)。116能解決目前輝瑞、吉利德和默沙東藥物面臨的問(wèn)題，同時(shí)具有從救命藥過(guò)渡到感冒藥的潛力。這個(gè)據(jù)說(shuō)1季度可能會(huì)有消息公布，但是君實(shí)能不能做到，個(gè)人持懷疑態(tài)度，吃了太多虧。

八、可以很直接的說(shuō)，目前國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期的其它抗病毒藥物，沒(méi)看到能有足夠潛力出海的。我不想去一個(gè)個(gè)列數(shù)據(jù)，我只能說(shuō)，根據(jù)我搜集到的數(shù)據(jù)，以及目前做的臨床，大部分也就在國(guó)內(nèi)內(nèi)卷的水平。還沒(méi)有三期的，有的有潛力，不點(diǎn)名了。因?yàn)楹Ｍ馐袌?chǎng)是真看數(shù)據(jù)的，后面的藥物，要做數(shù)據(jù)，需要花不少的功夫?？婆d的藥物，按道理可以搭便車，不知道BD能力如何，周期太長(zhǎng)，也需要數(shù)據(jù)積累，但是它盤子的確夠小。歌禮的臨床前看起來(lái)不錯(cuò)，但是周期太長(zhǎng)，不確定因素太多。

九、我列列VV116這些年做的臨床，是的，很多臨床不能用于獲批，但是效果都是一點(diǎn)點(diǎn)驗(yàn)證和分析出來(lái)的。專家可以黑，媒體可以小作文，但是海外如何進(jìn)行解讀，人家還算是實(shí)事求是的（僅限我看到醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)）。如同瑞德西韋，國(guó)內(nèi)做出的臨床分析是重癥無(wú)效，媒體宣傳從人民的希望墮落到美國(guó)騙子，美國(guó)專家看到的卻是部分人群有收益，直接批準(zhǔn)EUA。如果你們看過(guò)NIH指南，會(huì)知道，人家推薦用藥順序，是會(huì)根據(jù)列出所有可靠的臨床數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行優(yōu)先推薦的。Paxlovid用藥數(shù)量后期顯著大于莫匹拉韋，原因就在這里。

1、烏茲別克斯坦：2021年當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門組織600左右Delta中重臨床取得顯著效果（電話會(huì)提過(guò)，具體數(shù)字忘記了，死亡率差異顯著），后期觀察3000+降低92%轉(zhuǎn)重癥率。都不是嚴(yán)格臨床試驗(yàn)，證據(jù)等級(jí)不足，僅供參考；

2、上海小規(guī)模臨床數(shù)據(jù)136人已發(fā)表在《Emerging Microbes and Infections》影響因子19.568，陽(yáng)性5天內(nèi)用藥，比安慰劑早2.57天轉(zhuǎn)陰；

3、上海頭對(duì)頭Paxlovid高危人群820人臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)表在醫(yī)學(xué)排名第一的NEMJ，影響因子176.079，轉(zhuǎn)陰時(shí)間相較Palovid非劣，癥狀恢復(fù)時(shí)間非劣有優(yōu)效趨勢(shì)；NEMJ編輯們還專門進(jìn)行了錄音訪談發(fā)表。

4、李蘭娟院士正在進(jìn)行中輕癥全人群1600+人臨床，相比原計(jì)劃增加了入組人數(shù)，預(yù)計(jì)近期入組完畢（估算）。個(gè)人認(rèn)為病毒轉(zhuǎn)陰及癥狀恢復(fù)主要終點(diǎn)沒(méi)有疑問(wèn)，重癥次要終點(diǎn)存疑。如果能做出預(yù)防重癥終點(diǎn)，那就真的可以考慮拿到海外監(jiān)管部門申請(qǐng)了，但是不確定因素很大。

5、瑞金醫(yī)院正在做的預(yù)防重癥國(guó)際多中心1310人臨床，從去年3月開始，可能要到23年2季度入組完畢。這個(gè)終點(diǎn)不好做。如果能做出來(lái)，還是國(guó)際多中心，那也算放衛(wèi)星吧。

6、華西醫(yī)院新披露的治療>5天中癥800人臨床，以住院人群轉(zhuǎn)重癥/危重癥為終點(diǎn)，能做出來(lái)的話，會(huì)是我看到同條件下第一個(gè)成功的臨床，意義極大。這個(gè)病人入組難度反而比找剛陽(yáng)1-2天的容易一些，都是住院患者，醫(yī)院就地直接征集了。當(dāng)然，符合條件的需要篩選。

7、華西醫(yī)院新披露的治療>5天重癥400人臨床，以住院人群死亡和生存時(shí)間為終點(diǎn)，能做出來(lái)的話，是瑞德西韋以外重癥領(lǐng)域第一個(gè)成功的抗病毒藥物臨床。這個(gè)病人入組難度其實(shí)不高，社會(huì)面似乎歲月靜好了，但還住院的重癥/危重癥其實(shí)挺多的。這個(gè)臨床不好做，瑞德西韋也沒(méi)做出死亡率差異，只是在部分人群上觀察到一定用藥收益。

刨去烏茲別克斯坦非標(biāo)準(zhǔn)臨床數(shù)據(jù)，以上6個(gè)臨床已出結(jié)果956人，全部完成共涉及5066人。囊括了輕癥、中癥、重癥和危重癥。證據(jù)等級(jí)夠不夠？但是臨床試驗(yàn)不確定因素太多，還是希望實(shí)事求是，行就是行，不行就是不行，希望能夠得到國(guó)際中肯的認(rèn)可。真那些臨床成功率高的群體，內(nèi)戰(zhàn)內(nèi)行，外戰(zhàn)外行，藥上市了，股票炒了，國(guó)人便宜的藥買到了，病沒(méi)治好，怪誰(shuí)？。

十、給大家三個(gè)選擇題：

8、假如你是國(guó)外監(jiān)管者，不同的藥物，一邊拿出5066人的國(guó)內(nèi)會(huì)考+高考+奧賽數(shù)據(jù)，一邊拿著放水的會(huì)考數(shù)據(jù)，你會(huì)選擇哪種藥物？

9、假如你是一個(gè)喜歡看臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)生，A藥做出來(lái)的結(jié)果是陽(yáng)后1天內(nèi)服藥有效，B藥做出來(lái)的結(jié)果是陽(yáng)后2天內(nèi)服藥，C藥做出來(lái)5天內(nèi)服藥有效，甚至5天后只要病毒載量>30都有效，你會(huì)選哪種藥物？根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，抗原陽(yáng)是核酸陽(yáng)后幾天？

10、假如你是在服用其它藥物的患者，一個(gè)是藥物沖突需要調(diào)整劑量，另一個(gè)是現(xiàn)在的藥物和抗病毒藥物不沖突，你希望選擇哪一種？

當(dāng)然了，短線來(lái)說(shuō)，這一切都不重要。我覺(jué)得君實(shí)生物短期還是會(huì)跌，疫情會(huì)逐步消失，沒(méi)耐心的真的可以走了。

關(guān)鍵詞： 不確定因素 實(shí)事求是 臨床試驗(yàn)