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新英格蘭1月19日評論標題：Promising Results with an Oral Remdesivir Analogue

哈佛醫(yī)學院醫(yī)學教授和麻省總醫(yī)院HIV 臨床服務和教育主任：很高興看到口服瑞德西韋類似藥物的臨床結果，但還不能下定論，需要解決的問題包括沒有安慰劑對照組、沒有重癥進展數(shù)據(jù)。教授認為該藥品可以給不能使用Paxlovid的患者。

或許他不知道的是，VV116的臨床目標，想要的比他定義的目標多得多，目前來看，一部分目標已經(jīng)基本達成，更多的目標正在三期臨床進行挑戰(zhàn)，簡單來說是：

2、安慰劑對照組問題已經(jīng)基本解決，已有1個安慰劑對照臨床達到終點，證明了對中/輕癥患者的療效終點，這是Paxlovid在EPIC-SR中沒有挑戰(zhàn)成功的終點（有故事，有機會聊）。還有3個安慰劑對照臨床正在進行（寧光、華西2），繼續(xù)積累更多的證據(jù)。

4、重癥進展數(shù)據(jù)將在3個不同的臨床數(shù)據(jù)中有望讀出（李蘭娟院士1600+輕中癥臨床次要終點、張文宏1200+輕中癥高危人群臨床主要終點、華西800+中癥人群主要終點），這三個只要成功一個，就有了很強的說服力，畢竟Omicron下任何抗病毒藥物在三期臨床中都沒有做出來過重癥進展終點。

5、寧光院士400人臨床，將頭對頭挑戰(zhàn)Paxlovid的復陽問題。要知道，Paxlovid最大的兩個問題就是復陽和利托那韋。VV116不存在利托那韋聯(lián)用需求，那么只要能解決復陽問題，只要其它方面不差，完全可以吊打Paxlovid。

6、華西的400人安慰劑對照重癥臨床，挑戰(zhàn)瑞德西韋沒做出來的重癥患者死亡率終點，做出來可以取代瑞德西韋重癥的地位，做不出來，參考瑞德西韋的亞組分析，基本也不會虧。

7、華西的中癥、重癥，都是針對陽后>5天的患者，極大的擴充了藥品的適用范圍。

$君實生物-U(SH688180)$

關鍵詞： 利托那韋 目前來看 適用范圍