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(資料圖)

本期聚焦于一款國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項目—伊立替康脂質(zhì)體Onivyde，作為蔗糖八硫酸酯X鹽知名的應(yīng)用案例，Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市情況你了解多少？

隨著鹽酸伊立替康脂質(zhì)體在美的獲批上市，讓臺灣智擎生技制藥這個當(dāng)時只有20來號人（當(dāng)然現(xiàn)在不止啦）的小公司一舉成名。它創(chuàng)立于2003年2月，主要發(fā)起投資人包括臺灣東洋藥品、行政院國發(fā)基金與國內(nèi)生技創(chuàng)投等，并于2015年于法國設(shè)立歐洲獨資子公司。

而這個使得智擎以及項目帶領(lǐng)者葉博士取得成功的MM-398項目（Onivyde前身），最初是由美國Hermes Biosci公司開發(fā)。其后葉博士慧眼識珠，在2003年以300萬美金的價格購得，并帶領(lǐng)二十多名員工專注研發(fā)十多年。在其2015年獲批前，2012年該項目在臺灣以外的市場及開發(fā)等全部活動權(quán)以約2.2億美元的價格授權(quán)給美國Merrimack公司。2014年Merrimack又將項目除美國和臺灣之外的所有權(quán)以約10億美元的價格售予美國Baxter（百特）。其后，Baxter開始進(jìn)行Onivyde在其它國jia及地區(qū)的新藥申請并將美國以外市場授權(quán)Shire（夏爾）。2017年，Merrimack再次出售Onivyde項目，將其美國的商業(yè)化權(quán)力和制備生產(chǎn)線以zui高10.25億美元的總價售予IPSEN。而Shire則于2018年將旗下腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以24億美元打包出售給Servier（施維雅），其中包括Onivyde。自此，Onivyde的出售史暫時告一段落。它從300萬美元的技術(shù)包轉(zhuǎn)變成十多億美元的大項目，但業(yè)界均認(rèn)為這是劃算的買賣，因為其瞄準(zhǔn)的是“癌王”胰腺癌市場，以及背后潛力巨大的結(jié)直腸癌等市場。

總結(jié)一下，目前Onivyde項目的所有權(quán)分為三部分：智擎擁有其臺灣地區(qū)所有權(quán)，IPSEN擁有其美國所有權(quán)，Servier擁有其臺灣、美國以外地區(qū)所有權(quán)。

Onivyde還在不斷開發(fā)包括小細(xì)胞肺癌等新適應(yīng)癥，同時在更多國jia申請上市，大陸地區(qū)報產(chǎn)申請已于今年6月提交。原研在中國的上市對國內(nèi)企業(yè)而言是挑戰(zhàn)也是機遇，我們很是期待。

$鍵凱科技(SH688356)$$恒瑞醫(yī)藥(SH600276)$

關(guān)鍵詞： 鹽酸伊立替康 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 一舉成名