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(資料圖)

7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見稿。與2022年的版本相比，2023版最大的變化是在簡易續(xù)約部分減緩了藥價的降幅，給市場以更為明確的預(yù)期，有助于國談續(xù)約的常態(tài)化。

此次規(guī)則主要在四個部分做了更新，分別集中在藥價降幅趨緩和談判藥品何時進入常規(guī)目錄。

首先，在基金支出預(yù)算額度、支付標準降幅和續(xù)約降幅扣減等三個方面減少了藥價的降幅。

第一，在不調(diào)整支付范圍的藥品領(lǐng)域，“支付標準降幅同時與基金年均實際支出掛鉤”，原先設(shè)定的標準是基金支出超出2億元、10億元、20億元、40億元的藥價分別調(diào)降2%、4%、6%和8%，2023版則規(guī)定自2025年起，基金支出額度的下限調(diào)整為3億元、15億元、30億元、60億元。這對藥企的大部分單品都是利好的，畢竟調(diào)整額度提高了之后，很多單品可能不會觸發(fā)更高的降幅，從而保證了藥價降幅的趨緩。

第二，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在前述計算值基礎(chǔ)上減半。這意味著進入醫(yī)保目錄超過4年的產(chǎn)品在續(xù)約時可以獲得更低的降幅，更有助于穩(wěn)定藥價的預(yù)期。

第三，“2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減”。這一新增條款也是明確了在重新談判或補充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥后，藥價的上次降幅可在續(xù)約時扣減，本質(zhì)上也是減緩了藥價的降幅。

因此，從上述三個方面來看，藥價的降幅在三個主要環(huán)節(jié)都得到了減緩，從而對市場給到了一個較為明確的預(yù)期。

不過，自從2017年開始藥價談判以來，高價藥談判的最終目標是尋求醫(yī)保支付價，對上市時間已經(jīng)較長且價格在支付方認為短期內(nèi)不再需要調(diào)整的單品，此次規(guī)則更新第一次明確了可以歸入醫(yī)保常規(guī)目錄。談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品進入常規(guī)目錄。意味著長上市的藥品在超過8年之后，可能不再需要談判。當然，如果單品有新適應(yīng)癥或突然出現(xiàn)銷售額的大幅增長還是會被調(diào)入談判部分。

另外，在《非獨家藥品競價規(guī)則》中，“藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準”。這意味著醫(yī)保作為支付方不再唯低價，而是將精細化管理作為重要的監(jiān)管手段。

總體來看，2023版的續(xù)約規(guī)則從整體上穩(wěn)定了預(yù)期，給出了藥價談判持續(xù)的時間軸，進入談判4年和8年成為主要的時間節(jié)點，有助于市場各主體建立市場和價格策略。此次更新對藥企相對利好，主要是藥價降幅趨緩，有助于單品在放量后不會出現(xiàn)過于劇烈的藥價下滑，但由于降幅總體還是和醫(yī)?；饘嶋H支出掛鉤，利好總體是有限的。

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