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“黑人問號臉”系列，今天又有了重磅更新，而且說老實話主角是一個此前想得到又想不到的玩家，有點弄不清楚，究竟是創(chuàng)紀錄還是活久見。

(資料圖)

12月6日$康方生物-B(09926)$公告稱，與SummitTherapeutics簽訂協(xié)議授予對方旗下PD-1/VEGF雙抗產(chǎn)品AK112的北美、歐洲、日本權(quán)利，對價達到了令人瞠目結(jié)舌的$500m upfront + up to $5b milestone payment + low-double-digit royalty。不用懷疑，這絕對創(chuàng)造了中國醫(yī)藥企業(yè)海外授權(quán)的新紀錄，無論是首付款、還是總金額，把此前的百濟TIGIT、榮昌HER2 ADC、傳奇BCMA CAR-T全都拍在了沙灘上。

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挨打要立正，鄙人才疏學淺，一直以來都沒有真正認同雙抗比兩個單抗其中之一或聯(lián)用的邊際獲益，因而即使在比較看好康方公司本身的情況下，也并沒有設(shè)想到居然會搞出如此震古爍今的大新聞。于是就還有必要回顧一下這位故事主人公，重新提高一下姿勢水平。

AK112是以anti-VEGF的貝伐單抗為骨架，在C端連接scfv形態(tài)的PD-1抗體，機制思路很直接、也很理想化，同時利用PD-1一側(cè)的恢復免疫系統(tǒng)作用，以及VEGF一側(cè)的阻斷免疫抑制、刺激腫瘤血管生成、促進T細胞在腫瘤組織中浸潤等作用，從而提高抗腫瘤療效。

目前AK112已進入非小細胞肺癌的三期臨床，包括單藥頭對頭挑戰(zhàn)K藥的一線療法和聯(lián)合化療的EGFR TKI耐藥的二線療法，并且有突破性療法加持。頭對頭K藥來證明“2>1”，這就是萬眾矚目的試金石，不僅對AK112本身，也是在試圖為整個雙抗機制打下立身之本，必須要承認這個勇氣和執(zhí)行力是值得稱道的。

我們可以看看此前已經(jīng)公布的臨床數(shù)據(jù)，為這個翹首以盼中的目標能提供多大程度的支持。在今年ASCO上，康方公布了單藥和聯(lián)合化療治療NSCLC的早期數(shù)據(jù)。

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該試驗共入組了96例晚期NSCLC患者，其中68.8%的PD-L1陽性、84.4%為初治，分配到四個劑量組10mpk Q3W、20mpk Q2W、20mpk Q3W和30mpk Q3W。

有效性方面：在90例可評估患者中，四個劑量組的ORR分別為21%/50%/38%/50%、DCR分別為93%/92%/90%/83%；在54例PD-L1陽性患者中，四個劑量組的ORR分別為32%/63%/53%/75%、DCR分別為95%/100%/93%/100%；在50例中高劑量組的初治患者中，ORR為46%、DCR為88%。與之相比，K藥在單藥一線NSCLC三期臨床KN-042研究中，PD-L1陽性患者的ORR在36%多，紙面上看AK112確有可能存在一戰(zhàn)之力，但畢竟三期的OS和PFS才是王道。

安全性方面：TRAE發(fā)生率88.5%，其中3/4級為13.5%，沒有因TRAE而導致停藥，初步看還是在可接受范圍內(nèi)，兩個arm并沒有出現(xiàn)顯著的毒性疊加。

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該試驗共入組了83例NSCLC患者，分為三個Cohort，1L的EGFR/ALK野生型患者、EGFR-TKI耐藥的晚期患者、PD-(L)1加鉑類治療進展的患者。

三個Cohort的有效性都頗有看點，其中EGFR-TKI耐藥患者的ORR為68.4%、DCR為94.7%、PFS為8.2個月、6個月的PFS率為69.3%。

平行而論，這些早期數(shù)據(jù)可以說是可圈可點的，敢于頭對頭硬剛K藥的做法又頗值得欽佩，再加上康方一貫的務實和高執(zhí)行力人設(shè)，讓人還是對這個雙抗抱有相當大的好感與期待。以上是文首說的，AK112作為今天故事主角讓我“想得到”的部分。

下面就是“想不到”的劇情了。

凡對外授權(quán)的對象，當然是MNC為首選，其次是擁有較強產(chǎn)業(yè)化能力的Biotech，再退一步也得是能有開發(fā)和銷售助力的合作伙伴，我們看看今天康方選擇的這位授權(quán)方Summit到底沾哪個邊吧。

這是一家曾經(jīng)開發(fā)抗生素而后失敗的小藥企，目前市值已跌到1.5億美元左右（股東列表靠前的位置也埋了Vanguard、BlackRock、MS、GS等一眾big names），最新一期財報的現(xiàn)金余額是1.2億美元。

再看Summit方面的公告，在引進這個產(chǎn)品的同時，兩位co-CEO Robert Duggan和Maky Zanganeh先向公司借款$520m（不然怎么付這筆首付款），然后公司再增發(fā)$500m。

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這兩個名字倒絕不陌生，他們分別是Pharmacyclics的前任CEO和COO，也是超重磅炸彈伊布替尼以及出售交易的主要推手，掏出5個億確實不叫個事兒。

那么問題來了，Summit對康方而言究竟能提供什么幫助呢？開發(fā)，銷售，錢，行業(yè)大佬，或者什么別的。。。？（我什么也沒說，什么也不知道）

咱不搞誅心之論，產(chǎn)品看點是一回事，交易價值是另一回事，一碼歸一碼。只能說：這個產(chǎn)品以及背后的機制，至少是值得期待的；這個交易以及背后的動機，起碼我沒太看懂。

$百濟神州(BGNE)$$信達生物(01801)$

關(guān)鍵詞： 網(wǎng)頁鏈接 聯(lián)合化療 貝伐單抗