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基礎(chǔ)信息：君實(shí)目前在進(jìn)行的有兩個(gè)新冠輕中癥臨床，一個(gè)是李蘭娟院士新開的一個(gè)，NCT05582629，1200人，October 17, 2022登記開始。第二個(gè)是老的國(guó)際多中心三期臨床，NCT05242042，1310人，F(xiàn)ebruary 16, 2022登記開始，最近September 28, 2022調(diào)整了不少內(nèi)容，重新加速啟動(dòng)了。

插一句，在Contacts and Locations中，可以查看各個(gè)站點(diǎn)的入組狀態(tài)，如果是Recruiting表示正在招聘，如果是Not yet recruiting表示該站點(diǎn)未開始招聘或者是已完成入組。比如NCT05242042的入組，上海公衛(wèi)就是Not yet recruiting，這個(gè)大家應(yīng)該知道，前期上海已經(jīng)入組完了。（截圖見后）其實(shí)，如果有大家有希望入組的，可以直接試試這個(gè)contact，但是說實(shí)在的，更新的比較慢。

(資料圖)

說明一下，臨床的入組應(yīng)該是比較困難的，君實(shí)開始點(diǎn)比較多，稍微好一點(diǎn)，眾生一開始一個(gè)點(diǎn)，雖然廣州病人多，進(jìn)度也不快，但是應(yīng)該已經(jīng)增加了更多點(diǎn)開始招募病人了。

但不是說要全部招募完成才可以統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的，包括輝瑞Paxlovid在內(nèi)（2021年11月5日，輝瑞公司在其官網(wǎng)上公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析結(jié)果顯示，Paxlovid將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。），很多都是入組一半采用中期數(shù)據(jù)申報(bào)的，前提是中期數(shù)據(jù)能夠做出結(jié)果，中期做出結(jié)果的前提是藥品夠好，一半的樣本就能做出顯著性差異。有信源說，先聲的臨床應(yīng)該就是中期做不出差異，所以起了個(gè)大早，只能等到最終分析了。

如果大家因?yàn)檎心疾∪司陀X得臨床只是剛剛開始，那就錯(cuò)了。多的廢話不說，給大家看看我昨天和網(wǎng)友討論的內(nèi)容。

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在君實(shí)公眾號(hào)開始招募新冠病人前一天，我和股民朋友正好聊天說到了此事，不知道對(duì)面的朋友是不是神通廣大，今天君實(shí)就做了我覺得他應(yīng)該做的事情。

核心思路在于：

1、君實(shí)應(yīng)該利用社交媒體來加速招募，要相信一部分股民能認(rèn)識(shí)到什么藥有潛力安全，有能力推薦身邊的人接受治療；

2、目前廣大患者求醫(yī)無門，如果能夠入組臨床試驗(yàn)，能吃到做過輝瑞頭對(duì)頭的VV116當(dāng)然更好，即使吃的是安慰劑，有醫(yī)生全程支持，對(duì)癥吃其他藥物，那也是極好的。不存在安慰劑組產(chǎn)生額外風(fēng)險(xiǎn)的問題，實(shí)際上相比無藥可治無醫(yī)可看，即使安慰劑+對(duì)癥治療也安全得多。

3、對(duì)于入組時(shí)限問題，可以確定基本上，最近大多數(shù)人都會(huì)感染。那么很簡(jiǎn)單，可以采用預(yù)入組制度，先對(duì)未感染有意向人員（特別是一些高?；颊撸┑慕】禒顩r，疫苗情況等進(jìn)行篩選，一旦陽性并且出現(xiàn)癥狀，立刻根據(jù)預(yù)入組制度聯(lián)系直接入組，這樣可以保證在出現(xiàn)癥狀3-5天內(nèi)立刻入組，保證臨床效果。

4、至于病床問題，事實(shí)上對(duì)于輕癥患者，不一定需要住院治療，只要去了醫(yī)院，做了全套檢查，領(lǐng)了藥物回家治療，定期回訪即可。沒必要過度占用醫(yī)療資源。但是能看到醫(yī)生，對(duì)于患者已經(jīng)是極大的安全保障了！

5、君實(shí)應(yīng)該通過某種方式，對(duì)各個(gè)入組醫(yī)院的入組情況進(jìn)行統(tǒng)一公示，包括聯(lián)系方式，是否接受病人，入組條件等。這樣有需要的人，可以自行就近聯(lián)系。我相信在這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，這些信息會(huì)很快擴(kuò)散開。

其實(shí)，這種組織方式，在現(xiàn)階段對(duì)所有正在進(jìn)行三期臨床的藥企都有用。過了高峰效果就沒那么好了。

$君實(shí)生物-U(SH688180)$$眾生藥業(yè)(SZ002317)$$科興制藥(SH688136)$

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