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世界觀點(diǎn):關(guān)于君實(shí)李蘭娟院士新臨床試驗(yàn)的一些觀點(diǎn)

2022-12-20 19:11:29 來源:雪球網(wǎng)

首先申明:

第一:到目前為止,新冠我看到的藥物,還是那些藥物,目前基本沒有偏離出我?guī)讉€(gè)月前的觀點(diǎn)。當(dāng)然了,有的批了,事實(shí)也證明批的藥物有問題;有的希望不大了;有的后來居上全力推進(jìn);也有的歷盡磨難,起起浮浮。但是新冠藥物上市,甚至外延到中藥/西藥感冒藥之爭(zhēng),都參雜了太多因素,變量太多,難度太大。

第二:新冠股票受政策影響太大,其實(shí)不是一個(gè)好的短線投資標(biāo)的,畢竟永遠(yuǎn)有人能先看到底牌,甚至決定底牌。昨天說廣泛后遺癥,明天就可以說沒有證據(jù)表明有后遺癥;昨天還滿屏河南土地種出的特效藥,今天就是連花好,再過幾天變成三顆布洛芬解決煩惱。沒人敢擔(dān)保今天批了藥,明天不會(huì)被統(tǒng)購統(tǒng)銷,everything is possible。


(資料圖片僅供參考)

第三:個(gè)人把握不大的,一般不亂說。真的亂說了,有時(shí)候真的是出離憤怒了。

畢竟,我一切研究的前提,是如何科學(xué)的度過這場(chǎng)疫情。沒人會(huì)想到提前特效藥沒準(zhǔn)備好,連退燒藥也沒準(zhǔn)備好,所以,我研究的一切,可能都是無源之水。所以,看了這篇文章,它一定能幫助你選擇可能是最好的藥物,但是不能幫助你選擇不賠本的股票。

C"est la vie!

————————

說下我關(guān)于李院士VV116臨床的觀點(diǎn):

任何臨床都會(huì)存在失敗的風(fēng)險(xiǎn),這是必然的。但是李院士VV116的輕癥臨床,提前做了足夠的準(zhǔn)備工作,有足夠的數(shù)據(jù)支撐,其成功的概率,相比其它的藥物臨床要大的多。打個(gè)比喻,vv116三月做了一張開卷考試,取得優(yōu)異成績(jī);五月和世界最好的藥物pk,在一個(gè)難度100的考試?yán)铮^了Paxlovid的水平;現(xiàn)在面臨的只是一張難度80,60分即可及格的試卷,從我個(gè)人看,失敗的概率的確不大。

當(dāng)然其它藥物也做的是一樣的難度80,60分及格的試卷,我不能判斷他們水平能過還是不能過,畢竟,他們從來沒有考過類似的試卷。

一、VV116三月的開卷考試(VV116患者轉(zhuǎn)陰時(shí)間比安慰劑組短2.57天【從核酸陽性起計(jì)算】,用藥后平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間為3.52天【從用藥開始計(jì)算】)

二、VV116五月和Paxlovid的PK(VV116組相比Paxlovid組,取得了持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間的優(yōu)效。通俗來說,VV116比Paxlovid癥狀消失得更快

這里引用的是前期一篇質(zhì)疑的文章,大家也可以看看主要的問題:“主要研究終點(diǎn)選用至持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間,而不是和通過FDA審批的輝瑞paxlovid保持一致,選取評(píng)價(jià)降低重型/危重型和死亡發(fā)生率的指標(biāo),是否恰當(dāng)?” 現(xiàn)在的臨床還有人提這個(gè)要求么,專家前面對(duì)116是不是太過苛求?

另說明:鹽野義獲批的臨床,也是以病毒載量和癥狀恢復(fù)作為臨床終點(diǎn)。咱們的專家在對(duì)待116上,可比日本專家嚴(yán)格多了。當(dāng)然了,對(duì)另一款藥,那是無比寬容,有潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)沒有療效都能喂給全國(guó)人民吃。

三、Paxlovid對(duì)于65歲以下患者臨床受益證據(jù)不足的論文

國(guó)內(nèi)媒體的解讀直接就是Paxlovid對(duì)年輕人無效,也就是說抗病毒藥物對(duì)年輕人無效。實(shí)際論文的結(jié)論是Paxlovid對(duì)于降低年輕人的住院率沒有顯著收益。原因很簡(jiǎn)單,由于疫苗+感染造成的免疫,年輕人感染的住院率本來就很低,很難做出顯著差異。這和前面專家對(duì)于VV116的重癥率終點(diǎn)要求一樣,的確是很難很難。

但是現(xiàn)在的藥物試驗(yàn),都不看住院率的,看的都是降低病毒載量和癥狀恢復(fù),這個(gè)很多人用過Paxlovid了,明明是有效(肉眼可見)的。鹽野義的臨床也包括年輕人,也做出顯著效果了啊。只能說,中國(guó)媒體專業(yè)水平不足,群眾容易被誤導(dǎo)。

四、君實(shí)目前最關(guān)鍵的一張?jiān)嚲?,李蘭娟院士的臨床(為什么說這相比100分的頭對(duì)頭臨床,只是一張難度80分的試卷要做到60分)

4.1:上海主流毒株比較老,是BA2毒株,最近李蘭娟入組的流行株是BA5及BF7(BA5.2.75.1)。我已經(jīng)有文章,根據(jù)南非和丹麥論文,BA5的住院率大概比BA2增加了37%。也就代表著,相比寧光院士臨床,李蘭娟入組的主流病毒毒性更強(qiáng),更容易做出陽性結(jié)果。(專家說的新毒株毒性弱,是和Delta比,他們不會(huì)告訴你,現(xiàn)在的毒株比半年前實(shí)際致病性更強(qiáng)一點(diǎn)了。是不是有點(diǎn)顛覆?大家可以問問上海的兄弟們,呵呵)

4.2:上海當(dāng)時(shí)4月接種了疫苗的病人,大概率是3個(gè)月內(nèi)接種疫苗。現(xiàn)在的病人,或者說各位看客,你們最后一針是在什么時(shí)候,過去了多久,半年還是一年甚至更多?所以說,李蘭娟入組的人群疫苗免疫更差,病程應(yīng)該更長(zhǎng),更容易做出陽性結(jié)果

4.3:上海當(dāng)時(shí)對(duì)照的是Paxlovid,Paxlovid對(duì)比李蘭娟院士對(duì)照的安慰劑,在病毒載量下降上一定是更好的,這個(gè)輝瑞自己的論文寫得清清楚楚。至于Paxlovid對(duì)于安慰劑癥狀恢復(fù)上有沒有幫助,我相信吉林、深圳用了Paxlovid的醫(yī)生,以及買了猴版Paxlovid的京東客戶,已經(jīng)發(fā)表了很多用藥體會(huì),相信現(xiàn)在大家都能理解,寧院士做出了比Paxlovid療效更好,李院士只需要做出比安慰劑療效更好,難度是不是大大降低了

4.4:有一點(diǎn)難度是提高了,李蘭娟院士入組的是普通輕癥患者,除了寧院士入組的高?;颊?,也包括年輕患者。但是,為了擴(kuò)大藥物適應(yīng)癥,這個(gè)難度提高是有必要的,而且,鹽野義都做出來了不是嘛?

說個(gè)小插曲,鹽野義最開始的臨床,病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間對(duì)比安慰劑是少1天多一點(diǎn),君實(shí)對(duì)比安慰劑少了2.57天。這個(gè)數(shù)據(jù)無法直接比較,但是也能看出一點(diǎn)問題。

所以,無論從任何角度,李蘭娟院士組織的這次臨床試驗(yàn),成功的概率是很高的。

當(dāng)然了,謀事在人,成事在天,還有天外那些鬼神。

$君實(shí)生物-U(SH688180)$

關(guān)鍵詞: 病毒載量 臨床試驗(yàn) 不是一個(gè)

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