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2018年以來(lái)機(jī)構(gòu)“低配醫(yī)藥”格局或?qū)⑸?播報(bào)

2022-12-30 17:13:45 來(lái)源:雪球網(wǎng)

#交運(yùn)走強(qiáng)、囤藥大熱,復(fù)蘇后掘金去哪兒?##雪球ETF星推官# #2022投資總結(jié)#

2017年,中國(guó)加入ICH,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際同步。此后,我國(guó)創(chuàng)新藥IND(臨床研究申報(bào))數(shù)量也與日俱增。化藥、生物藥IND數(shù)量分別從114個(gè)/75個(gè)提升至2021年的262個(gè)/228個(gè),年化復(fù)合增速分別為23.1%和32.1%,直接帶火了藥明康德等研發(fā)服務(wù)公司。

隨之而來(lái)的是license in/out 項(xiàng)目增多。2018-2019年,國(guó)內(nèi)企業(yè)主要以license in為主,誕生了再鼎醫(yī)藥、云頂新耀等一批明星公司。但創(chuàng)新藥研發(fā)除了管線,拼的也是速度,引入項(xiàng)目的藥企如自身能力不夠硬,商業(yè)化就會(huì)受到較大影響。由于license in成本快速增加,項(xiàng)目引進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)增加、盈利空間變小,企業(yè)的現(xiàn)金流也會(huì)因此承壓,再鼎等公司估值大幅壓縮。


(相關(guān)資料圖)

但這并沒(méi)有影響國(guó)內(nèi)藥企license in的熱情。

年內(nèi)信達(dá)、華東、豪森都分別獲得了3個(gè)license in項(xiàng)目。

對(duì)外授權(quán)方面,我國(guó)也取得了諸多進(jìn)展。去年,榮昌生物與Seagen達(dá)成協(xié)議,最高將獲得26億美元的里程碑付款,創(chuàng)我國(guó)藥企對(duì)外授權(quán)的新紀(jì)錄。今年石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)陸續(xù)公布與海外藥企獨(dú)家授權(quán)的商業(yè)化協(xié)議,license out 項(xiàng)目逐漸增多。

2022年上半年共達(dá)成license out(出海)項(xiàng)目共28起,包括20項(xiàng)創(chuàng)新藥/新技術(shù)交易項(xiàng)目,交易總金額累計(jì)達(dá)56.7億美元。

年內(nèi),ADC受到了海外藥企的更多關(guān)注。

$科倫藥業(yè)(SZ002422)$三次將9款產(chǎn)品授權(quán)默沙東,里程碑收款上限超百億美元。這也是我去年以來(lái)一直持有的股票,今年夏天加了一波,整體還不錯(cuò),“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”已經(jīng)順利渡過(guò)了創(chuàng)新投入期,進(jìn)入到盈利區(qū)間了,后面股價(jià)波動(dòng)也會(huì)平穩(wěn)不少。信達(dá)生物的首款A(yù)DC藥物也于近日投入到了臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,足見(jiàn)ADC景氣度快速攀升。

從FDA獲批項(xiàng)目來(lái)看,盡管總產(chǎn)品數(shù)量比照2021年有所下降,但2022年獲批準(zhǔn)了11個(gè)聯(lián)合療法,相較于2021年,聯(lián)用方案的占比提升了7%。

今年FDA獲批的聯(lián)用方案中,除了常見(jiàn)的靶向/免疫聯(lián)合化療,還有雙免疫方案(納武利尤單抗+瑞拉利單抗;度伐利尤單抗+替西木單抗)、雙免聯(lián)合化療方案(度伐利尤單抗+替西木單抗+含鉑化療)、雙靶方案(達(dá)拉非尼+曲美替尼),其占比接近40%。下半年以來(lái),國(guó)內(nèi)藥企聯(lián)用項(xiàng)目獲批數(shù)量也有所增加。

但“2022年全球醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜”和“2022年全球醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)排行榜”中

我國(guó)位列TOP10企業(yè)的就只有百濟(jì)神州一家,2020年入選TOP30的恒瑞醫(yī)藥沒(méi)有出現(xiàn)在本次榜單當(dāng)中。

2021年全球銷(xiāo)售排名前30的創(chuàng)新藥,也無(wú)一款來(lái)自于我國(guó)藥企。作為世界上人口最多的國(guó)家,我國(guó)創(chuàng)新藥公司的“暫時(shí)落后”,意味著行業(yè)有著非常大的成長(zhǎng)空間。

截止今年2月末,我國(guó)共有創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)907家,在研(含上市)抗腫瘤藥物3426個(gè),單一企業(yè)產(chǎn)出抗腫瘤藥數(shù)量是全球各地區(qū)中最多的。

此前CDE對(duì)于之前有標(biāo)準(zhǔn)治療方案的適應(yīng)癥,要求做“頭對(duì)頭”比較,但沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案的疾病/罕見(jiàn)病,要么患者難入組,要么覺(jué)得純安慰劑對(duì)照組不夠倫理。不久前,CDE發(fā)布了《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,為上述病種治療藥物獲批上市開(kāi)辟了快捷通道,創(chuàng)新藥長(zhǎng)期仍將有利好政策保駕護(hù)航。

從近期A股、港股醫(yī)藥板塊表現(xiàn)來(lái)看,隨著第一波奧密克戎流行的開(kāi)始。資本市場(chǎng)中退燒藥的新華制藥、東北制藥等率先啟動(dòng);緊接著平時(shí)難有表現(xiàn)的醫(yī)藥商業(yè)板塊嘉事堂、九州通接棒大漲;29日,有國(guó)產(chǎn)新冠口服藥概念的先聲藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、$君實(shí)生物-U(SH688180)$也大幅上漲,原料藥板塊跟隨上漲。即使不看疫情的短期刺激,年內(nèi)醫(yī)療器械的貼息政策,冠脈支架新一輪集采政策好于預(yù)期。不久前,醫(yī)保局又公布,滿足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預(yù)算的 200%、未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品,可以進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約,續(xù)約有效期為兩年。這意味著部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望不用重新談判,只需通過(guò)“簡(jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則就可納入醫(yī)保。突如起來(lái)的新冠疫情可能會(huì)使得醫(yī)藥行業(yè)政策更多地向創(chuàng)新研發(fā)傾斜,以提升公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對(duì)能力。

個(gè)人認(rèn)為,自2018年首輪集采至今,機(jī)構(gòu)醫(yī)藥板塊倉(cāng)位配置長(zhǎng)期處于低位的情況或發(fā)生改善。新冠疫情短時(shí)間不會(huì)終結(jié),隨著政策的轉(zhuǎn)暖,機(jī)構(gòu)配置醫(yī)藥板塊的意愿將比之前4年顯著增強(qiáng),是普通投資者相對(duì)適合且安全的投資板塊。

本人全家都是醫(yī)藥、醫(yī)療體系的從業(yè)人員,醫(yī)藥板塊細(xì)分領(lǐng)域非常多,且偏專(zhuān)業(yè),創(chuàng)新藥研發(fā)從化合物篩選開(kāi)始,用“九死一生”形容也不為過(guò)。普通投資者通常難以把握正確的投資時(shí)機(jī),單調(diào)一只醫(yī)藥股會(huì)使得市值波動(dòng)較大,相比于格局相對(duì)穩(wěn)固的傳統(tǒng)行業(yè)其他板塊,醫(yī)藥更適合通過(guò)一攬子股票的指數(shù)基金的投資方式。

恒生香港上市生物科技指數(shù)(HSHKBIO)與醫(yī)藥生物指數(shù)(801150)、醫(yī)藥50指數(shù)(931140)、創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)成長(zhǎng)50(931639)等三大內(nèi)地相比,幾乎所有時(shí)間維度的收益率均更好。

近期港股醫(yī)藥板塊每天都有公司實(shí)現(xiàn)“脈沖式”上漲,康方生物從年內(nèi)低點(diǎn)起來(lái)漲近4倍。港股醫(yī)藥公司因?yàn)榱鲃?dòng)性問(wèn)題,年內(nèi)波動(dòng)更大。而隨著明年美聯(lián)儲(chǔ)加息放緩,港股人民幣柜臺(tái)推出以及行業(yè)政策的改善,港股醫(yī)藥板塊所展現(xiàn)出的“彈性”大概率將大于A股

截止12月29日收盤(pán),恒生香港上市生物科技指數(shù)(HSHKBIO)PE -TTM(剔除負(fù)值)盡管距年內(nèi)低點(diǎn)上漲近50%,但仍處于歷史29.36%的分位,距離歷史中位數(shù)較遠(yuǎn),更接近機(jī)會(huì)值

截止12月30日,跟蹤恒生香港上市生物科技指數(shù)的產(chǎn)品中$生物科技ETF港股(SZ159615)$折價(jià)率達(dá)0.53%,最為低估,在震蕩修復(fù)短期快速上漲后,預(yù)計(jì)是比較適合普通投資者的產(chǎn)品之一。

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