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22年報(bào)碎碎念-信達(dá) 天天精選

2023-03-29 06:32:35 來源:雪球網(wǎng)

1.截至2022年12月31 日止年度的產(chǎn)品收入達(dá)人民幣4,139.1百萬(wàn)元,較截至2021年12月31日止 年度的人民幣4,001.1百萬(wàn)元增長(zhǎng)3.4%。


(資料圖片)

營(yíng)收只能算持平吧,看之前的數(shù)據(jù),pd1大概在20億左右,意味著其他藥品的營(yíng)收已經(jīng)和pd1持平

2.毛利率下降很多。截至2022年12月31日止年度,產(chǎn)品銷售的毛利率為78.9%,較截至2021年 12月31日止年度的88.7%下降9.8%。2022年,主要產(chǎn)品的生產(chǎn)效率進(jìn)一步 改善,而毛利率的變化主要是由於新合作產(chǎn)品入賬的毛利率較低,毛利率 相對(duì)較低的生物類似藥產(chǎn)品貢獻(xiàn)比例增加,以及達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射 液)的單價(jià)下降所致。

說的沒毛病,營(yíng)收有一大部分是生物類似藥提供,換句話說,營(yíng)收的質(zhì)量在下降

3.研究與開發(fā)(「研發(fā)」)開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣2,118.7 百萬(wàn)元增加人民幣546.0百萬(wàn)元至截至2022年12月31日止年度的人民幣 2,664.7百萬(wàn)元。

4.銷售推廣費(fèi)率并沒有下降,當(dāng)然今年的營(yíng)收也沒有增加,下半年有所下降,需要繼續(xù)觀察。研究與開發(fā)(「研發(fā)」)開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣2,118.7 百萬(wàn)元增加人民幣546.0百萬(wàn)元至截至2022年12月31日止年度的人民幣 2,664.7百萬(wàn)元。

5.商業(yè)化產(chǎn)品組合由六款產(chǎn)品擴(kuò)充至八款產(chǎn)品,禮來引進(jìn)的兩個(gè),算湊數(shù)的吧。RET不知道能否賣的好?

nsclc感覺意思不大啊。RET基因在非小細(xì)胞肺癌中是一種罕見靶點(diǎn)。RET融合變異陽(yáng)性在中國(guó)人中的發(fā)生率約1.6%,但由于中國(guó)肺癌患者的基數(shù)較大,每年新發(fā)RET陽(yáng)性肺癌患者可達(dá)1.1萬(wàn)人。

甲狀腺應(yīng)該有看頭一些。RET基因變異被認(rèn)為是甲狀腺癌等多個(gè)瘤種形成發(fā)展的重要因素。研究顯示,幾乎所有遺傳性MTC和約50%的散發(fā)性MTC均存在RET突變,約10%-20%的甲狀腺乳頭狀癌(PTC)患者存在RET融合,并有19.4%的RAIR PTC存在RET/PTC重排。

6.三 項(xiàng) 新 藥 上 市 申 請(qǐng)(「 N D A 」實(shí)際就兩個(gè)pcsk9、bcma-cart,BCR-ABL之前已經(jīng)有條件獲批。

7.四款候選產(chǎn)品關(guān)鍵臨床(外加一款:IBI-112在中國(guó)中重度斑塊型銀屑病患者的3期臨床研究(CLEAR)於2023年2 月啟動(dòng))

IBI-362兩個(gè)三期、KRASG12C、ROS1/TRK、

CECAM5-ADC,賽諾菲(Sanofi)引進(jìn)ImmunoGen的另一款新型抗體偶聯(lián)藥(ADC),是目前針對(duì)CEACAM5靶點(diǎn)研究進(jìn)展最快的同類首創(chuàng)藥物。由人源化單克隆抗體(SAR408377)和DM4通過ImmunoGen開發(fā)的可切割鏈接子(SPDB)偶聯(lián)而成。

III期CARMEN-LC03試驗(yàn)(NCT04154956)招募大約450例非小細(xì)胞肺癌成年患者,ECOG評(píng)分為1或0,在接受鉑類化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療后,疾病出現(xiàn)了進(jìn)展。此外,患者必須在至少50%的腫瘤細(xì)胞中表現(xiàn)出CEACAM5的表達(dá),強(qiáng)度至少為2+,才能被納入研究。參加開放標(biāo)簽試驗(yàn)的患者將被隨機(jī)分配接受SAR408701單藥治療或標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療多西紫杉醇。治療的劑量分別為每2周100毫克/平方米靜脈注射或每3周75毫克/平方米靜脈注射。該研究的共同主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和生存期(OS)。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、健康相關(guān)的生活質(zhì)量、安全性和中位持續(xù)緩解時(shí)間(DOR)。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)完成日期為2024年8月。

前期的數(shù)據(jù)

截至2020年1月,在該試驗(yàn)的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列中,有92例患者以最大耐受劑量(MTD,每2周一次,每次100mg /m^2,IV)接受治療。其中28例為CEACAM5中度表達(dá)者【1%-50%的腫瘤細(xì)胞上免疫組化(IHC)≥2+】,64例為高表達(dá)者(IHC≥2+在≥50%的腫瘤細(xì)胞上)。先前治療線的中位數(shù)為3。

CEACAM5中度表達(dá)者的總客觀緩解率(ORR)為7.1%(95%,置信區(qū)間:1.98%-22.65%),所有患者均部分緩解(PR),53.6%的患者疾病穩(wěn)定(SD),35.7%的患者病情進(jìn)展(PD);疾病控制率(DCR)為60.7%。

CEACAM5高表達(dá)者的ORR為20.3%(95%,置信區(qū)間:12.27%-31.71%),所有患者都出現(xiàn)PR,SD為43.8%,PD為32.8%;DCR為64.1%。

在整個(gè)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列中,最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)(TEAEs)包括:氣喘(38.0%)、角膜病/角膜炎(38.0%)、周圍神經(jīng)病變(26.1%)、呼吸困難(23.9%)和腹瀉(22.8%)。

8.其他

2023年年底在中國(guó)就Tigulixostat申請(qǐng)IND開展臨床,並啟動(dòng)3期 臨床研究。

2023年年底,我們預(yù)期讀出高濃度IBI-302治療nAMD患者的2期臨床試驗(yàn) 數(shù)據(jù)

於2023年下半年,我們計(jì)劃讀出IBI-311治療TAO患者的2期臨床研究數(shù)據(jù), 並啟動(dòng)IBI-311治療TAO患者的3期研究。

總體感覺,IL2感覺有點(diǎn)懸啊,cd47也是。唉,自己搞的靶點(diǎn)目前還沒看花結(jié)果的。

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