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今日，恒瑞醫(yī)藥宣布對大連萬春的股權(quán)投資及普那布林聯(lián)合開發(fā)失敗。

2021年8月，江蘇恒瑞醫(yī)藥擬以自籌資金1億人民幣認(rèn)購大連萬春布林醫(yī)藥有限公司不低于2.5%的股份，大連萬春授予公司針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

恒瑞醫(yī)藥支付的首付款2億元和里程碑款總額不超過11億人民幣，其中研發(fā)里程碑許可產(chǎn)品每一項(xiàng)適應(yīng)癥在中國大陸獲得上市許可每次支付金額1億元，合計(jì)金額不超過7億元，商業(yè)化里程碑在許可區(qū)域內(nèi)的單一年度的銷售額達(dá)到一定規(guī)模每次支付金額2億元，合計(jì)金額不超過4億元。

【資料圖】

2020年9月,普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在預(yù)防CIN領(lǐng)域的“突破性療法”雙認(rèn)定。2021年，普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評”資格。

但是，2021年12月，F(xiàn)DA無法基于普那布林106的一個三期臨床注冊臨床研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)該項(xiàng)NDA。同樣，2023年3月，大連萬春的普那布林的新藥上市申請?jiān)趪鴥?nèi)食藥監(jiān)局未獲批準(zhǔn)。

正因?yàn)?1年12月的向FDA申請被否，恒瑞在當(dāng)年8月所約定的擬向大連萬春進(jìn)行的1億元人民幣股權(quán)投資至今也一直尚未繳款，股權(quán)也未交割。該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計(jì)劃。

到目前為止，恒瑞對外授權(quán)7項(xiàng)，被美國Incyte公司事后中止了一次，只剩6項(xiàng)。從外引進(jìn)或獲授權(quán)8次，其中主動終止美國Tesaro公司一次，加上這次的普那布林失敗，只剩6次，剛好與引進(jìn)和出售打成平手。

眼下，恒瑞的上市的隊(duì)列雖然沒有百濟(jì)神州的彪悍（百濟(jì)自研3個，引進(jìn)13個，共16個上市），但他仍然非常強(qiáng)大。以下主要指1類藥：

當(dāng)前NDA藥品：

當(dāng)前III期中的藥品：

最后一句話：剛起步的“小恒瑞”-----信立泰的路已經(jīng)有大哥在帶路了！$恒瑞醫(yī)藥(SH600276)$$信立泰(SZ002294)$

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