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中國(guó)首款mRNA新冠疫苗獲批緊急使用！

2023-03-22 14:28:01 來(lái)源：雪球網(wǎng) 小 中

(相關(guān)資料圖)

2023年3月22日，石藥集團(tuán)在港交所公告：經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意，本集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗在中國(guó)納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。

SYS6006為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目前已在中國(guó)完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究，通過(guò)超過(guò)5,500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。

根據(jù)此前的公開(kāi)報(bào)道信息，SYS6006為石藥集團(tuán)針對(duì)新型冠狀病毒變異毒株自主研發(fā)的mRNA疫苗；該產(chǎn)品根據(jù)毒株的流行情況，進(jìn)行針對(duì)性的抗原突變?cè)O(shè)計(jì)，臨床前研究表明，該產(chǎn)品對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力;通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫對(duì)機(jī)體提供免疫保護(hù)，并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，提供長(zhǎng)效保護(hù)效力。

SYS6006使用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù) ，工藝過(guò)程高度可控，批間一致性好，容易實(shí)現(xiàn)放大和產(chǎn)業(yè)化;而且穩(wěn)定性好，可在2-8℃長(zhǎng)期儲(chǔ)藏。

石藥集團(tuán)此前表示，已對(duì)mRNA技術(shù)的關(guān)鍵生產(chǎn)原料和輔料實(shí)現(xiàn)了內(nèi)化生產(chǎn)和國(guó)產(chǎn)化替代，可滿足大規(guī)模產(chǎn)能供應(yīng)需求。

自2020年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，國(guó)內(nèi)沃森生物等眾多藥企紛紛入局mRNA新冠疫苗研發(fā)，石藥集團(tuán)此次獲批納入緊急使用，是mRNA疫苗賽道第一個(gè)撞線的選手。

$石藥集團(tuán)(01093)$$沃森生物(SZ300142)$

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