中國首款mRNA新冠疫苗獲批緊急使用！
2023-03-22 14:28:01 來源：雪球網(wǎng) 小 中
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2023年3月22日，石藥集團(tuán)在港交所公告：經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證同意，本集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗在中國納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。
SYS6006為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗，目前已在中國完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究，通過超過5,500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。
根據(jù)此前的公開報道信息，SYS6006為石藥集團(tuán)針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發(fā)的mRNA疫苗；該產(chǎn)品根據(jù)毒株的流行情況，進(jìn)行針對性的抗原突變設(shè)計，臨床前研究表明，該產(chǎn)品對包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力;通過體液免疫和細(xì)胞免疫對機(jī)體提供免疫保護(hù)，并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，提供長效保護(hù)效力。
SYS6006使用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù) ，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現(xiàn)放大和產(chǎn)業(yè)化;而且穩(wěn)定性好，可在2-8℃長期儲藏。
石藥集團(tuán)此前表示，已對mRNA技術(shù)的關(guān)鍵生產(chǎn)原料和輔料實現(xiàn)了內(nèi)化生產(chǎn)和國產(chǎn)化替代，可滿足大規(guī)模產(chǎn)能供應(yīng)需求。
自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，國內(nèi)沃森生物等眾多藥企紛紛入局mRNA新冠疫苗研發(fā)，石藥集團(tuán)此次獲批納入緊急使用，是mRNA疫苗賽道第一個撞線的選手。
$石藥集團(tuán)(01093)$$沃森生物(SZ300142)$
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